文档工程师-凯发平台网址
- 职位类别：研发类
- 工作性质：全职
- 薪资范围：
- 招聘人数：若干
- 工作地点：苏州工业园区
- 发布时间：2020-09-21
- 截止时间：
职位描述
岗位职责：
1、负责或参与产品注册的相关研发工作，包括研发注册资料的编写、收集和内部审核，并协助解决产品检测和审评过程中的研发问题；
2、负责或参与产品质量体系的相关研发工作，包括研发质量体系的执行，以及设计开发资料的编写、收集、内部审核和归档，参与公司质量管理体系的内审和外审工作；
3、负责产品相关法规标准的收集、解读和培训；
4、负责或参与和其他相关部门之间的沟通；
5、完成上级领导安排的部门事务。
职位要求：
1、本科及以上学历，具有医疗器械注册和研发质量体系经验者优先；
2、熟悉医疗器械注册法律法规，了解注册申报资料的编写和申报过程；
3、熟悉医疗器械设计开发体系流程，了解医疗器械质量管理相关的法律法规；
4、思维灵活，具有较强的沟通协调能力和分析能力，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、熟练使用word 、excel、ppt等办公软件。
